新闻中心
【48812】关于上海奥克拉光学有限公司涉嫌运营未依法注册医疗器械案
来源:www.BOB.app发布时间:2024-06-24 19:52:42

  现查明:当事人是一家从事眼镜及隐形眼镜出售的医疗器械运营单位。2017年7月,当事人以15元/片的价格从个人手中进货“库博”牌年抛型隐形眼镜合计2919片,之后当事人撕掉上述隐形眼镜原有标签并加贴自己公司的标签,标有“奥克拉”品牌,一起更改原有产品的批号、有效期限等信息。上述批次隐形眼镜经“库博”品牌出产企业CooperVision Manufacturing Limited判定,该公司从未出产过上述批次的隐形眼镜。 另查明,自2018月7月30日起,当事人出售给上海巴黎三城有限公司上述隐形眼镜69片,出售单价63.25元,出售金额4364.25元,出售本钱1035元,违法来得到的3329.25元。剩下2850片 “奥克拉”隐形眼镜存放在当事人公司库房,货值金额42750元。案发后,巴黎三城眼镜有限公司将未出售的63片隐形眼镜退回当事人,当事人已毁掉产品。当事人出售上述隐形眼镜的货值金额合计47114.25元,违法来得到的3329.25元。

  《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款,《医疗器械监督管理条例》第六十三条第二款,《医疗器械出产监督管理办法》第六十一条第一项,

  自收到本决定书之日起十五日内带着本决定书,将罚没款肆拾柒万肆仟肆佰柒拾一圆柒角伍分交至本市工商银行或许建设银行的详细代收组织。逾期不交纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规则,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。

分享:
Copyright © 2020-2021 www.BOB.app闽ICP备2021004711号-1 闽公网安备 35021102001203号 Privacy Policy   |   Technical Support: lnest.com